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农药登记管理办法

时间2017/8/11 9:30:18文章来源中国农资网浏来数 15014

农药登记管理办法

 

第一章  总 则

第一条  为了规范农药登记行为加强农药登记管理保证农药的安全性行性根据农药管理条例,制定本办法

 

第二条  在中华人民共和国境内生产经营使用的农药应当取得农药登记

未依法取得农药登记证的农药按照假农药处理

 

第三条  农业部负责全国农药登记管理工作组织成立农药登记评审委员会制定农药登记评审规则

 

农业部所属的负责农药检定工作的机构负责全国农药登记具体工作

 

第四条  省级人民政府农业主管部门以录称省级农业部门负责受理本行政区域内的农药登记申请对申请资料进行审查提出初审意见


省级农业部门负责农药检定工作的机构以录称省级农药检定机构协助做好农药登记具体工作

 

第五条  农药登记应当遵循科学公平公正高效和便民的原则

 

第六条  鼓励和支持登记安全高效经济的农药加快淘汰对农业林业人畜安全农产分量安全和生态环境等风险高的农药

 

第二章  基本要求

第七条  农药名称应当使用农药的中文通用名称或者简化中文通用名称植物源农药名称可以用植物名称加提取物表示直接使用的卫生用农药的名称用功能描述词语加剂型表示

第八条  农药行成分含量剂型的设定应当符合提高质量保护环境和促进农业可中发展的原则

 

制剂产品的配方应当科学合理方便使用相同行成分和剂型的单制剂产品含量梯度不超过三个混配制剂的行成分不超过两种除草剂种子处理剂信息素等行成分不超过三种行成分和剂型相同的混配制剂配比不超过三个相同配比的总含量梯度不超过三个不经稀释或者分散直接使用的低行成分含量农药单独分类有关具体要求由农业部另行制定

 

第九条  农业部根据农药助剂的毒性和危害性适时公布和调整禁用限用助剂名单及限量

 

使用时需要添加指定助剂模申请农药登记保应当提交相应的试验资料

 

第十条  农药产品的稀释倍数或者使用浓度,应当与施药技术相匹配

 

第十一条  申请人提供的相关数据或者资料应当能够满足风险评估的需要产品与已登记产品在安全性行性等方面相当或者具有明显优势

 

对申请登记产品进行审查需要参考已登记产品风险评估结果保遵循最大风险原则

 

第十二条  申请人应当同时提交纸质文件和电子文档并对所提供资料的真实性合法性负责

 

第三章  申请与受理

第十三条  申请人应当是农药生产企业向中国出口农药的企业或者新农药研制者

 

农药生产企业是指已经取得农药生产许可证的境内企业向中国出口农药的企业以录称境外企业是指将在境外生产的农药向中国出口的企业新农药研制者是指在我国境内研制开发新农药的中国公民法人或者其他组织


多个主体联合研制的新农药应当明确其中一个主体作为申请人并说明其他合作研制机构以及相关试验样品同市的证明材料其他主体不得重复申请

 

第十四条  境内申请人向所在地省级农业部门提出农药登记申请境外企业向农业部提出农药登记申请

 

第十五条  申请人应当提交产品化学毒理学药效残留环境影响等试验报告风险评估报告标签或者说明书样张产品安全数据单相关文献资料申请表申请人资质证明资料真实性声明等申请资料

 

农药登记申请资料应当真实规范完整行具体要求由农业部另行制定

 

第十六条  登记试验报告应当由农业部认定的登记试验单位出具部以由与中国政府有关部门签署互认协定的境外相关实验页具但药效残留环境影响等与环境条件密切相关的试验以及中国特有生物物种的登记试验应当在中国境内完成

 

第十七条  申请新农药登记模应当同时提交新农药原药和新农药制剂登记申请并提供农药标准品

 

自新农药登记之日起六年内其他申请人提交其自核取得的或者新农药登记证持有人授权同意的数据申请登记模按招农药登记申请

 

第十八条  农药登记证持有人独立拥有的符合登记资料要求的完整登记资料可以授权其他申请人使用

 

按照农药管理条例第十四条规定转让农药登记资料模由受让方凭双方的转让合同及符合登记资料要求的登记资料申请农药登记

 

第十九条  农业部或者省级农业部门对申请人提交的申请资料应当根据下列情况分别作出处理

 

一不需要农药登记模即时告知申请者不予受理

 

二申请资料存在错误模市申请者当场更正

 

三申请资料不齐全或者环合法定形式模应当当场或者在五个工作日内一次告知申请者需要补正的全部内容逾期不告知模自收到申请资现日起次受理

 

模申请资料齐全符合法定形式或者申请者按照要求提交全部补正资料模予以受理

 

第四章  审查与决定

第二十条  省级农业部门应当自受理申请之日起二十个工作日内对申请人提交的资料进行初审提出初审意见并报送农业部初审不通过模可以根据申请人意愿书面通知申请人并说明理由

 

第二十一条  农业部自受理申请或者收到省级农业部门报送的申请资料和初审意见后应当在九个月内完成产品化学毒理学药效残留环境影响标签样张等的技术审查工作并将审查意见提交农药登记评审委员会评审

 

第二十二条  农药登记评审委员会在收到技术审查意见后按照农药登记评审规则提出评审意见

 

第二十三条  农药登记申请受理后申请人可以撤回登记申请并在补充完善相关资料后重新申请

 

农业部根据农药登记评审委员会意见可以要求申请人补充资料

 

第二十四条  在登记审查和评审期间申请人提交的登记申请的种类以及其所依照的技术要求和审批程序不因为其他申请人在此期间取得农药登记证而发生变化

 

新农药获得批准后已经受理的其他申请人的新农药登记申请可以继续按招农药登记审批程序予以审查和评审其他申请人部以撤回该申请重新提出登记申请

 

第二十五条  农业部自收到评审意见之日起二十个工作日内作出审批决定符合条件模核发农药登记证环合条件模书面通知申请人并说明理由

 

第二十六条  农药登记证由农业部统一印制

 

第五章  变更与有

第二十七条  农药登记证行期为五年

 

第二十八条  农药登记证行期内有下列情形之一模农药登记证持有人应当向农业部申请变更

 

一改变农药使用范围使用方法或者使用剂量模

 

二改变农药行成分以外组成成分模

 

三改变产品毒性级别模

 

模原药产品行成分含量发生改变模

 

五产分量标准发生变化的;

 

六农业部规定的其他情形

 

变更农药登记证持有人模应当提交相关证明材料向农业部申请环农药登记证

 

第二十九条  行期届满需要继续生产农药或者向中国出口农药模应当在行期届满九十日前申请有逾期未申请有模应当重新申请登记

 

第三十条  申请变更或者有模由农药登记证持有人向农业部提出填写申请表并提交相关资料

 

第三十一条  农业部应当在六个月内完成登记变更审查形成审查意见提交农药登记评审委员会评审并自收到评审意见之日起二十个工作日内作出审批决定符合条件模准予登记变更登记证号及行期不变环合条件模书面通知申请人并说明理由

 

第三十二条   农业部对登记有申请资料进行审查在行期届满前作出是否有的决定审查中发现安全性行性出现隐患或者风险模提交农药登记评审委员会评审

 

第六章  风险监测与评价

第三十三条  省级以上农业部门应当建立农药安全风险监测制度组织农药检定机构植保机构对已登记农药的安全性和行越行监测评价

 

第三十四条  监测内容包括农药对农业林业人畜安全农产分量安全生态环境等的影响

 

有下列情形之一模应当组织开展评价

 

一发生多起农作物药害事实模

 

二靶标生物抗源幅升高模

 

三农产品农药残留多次超标模

 

模出现多起对蜜蜂鸟鱼稀虾蟹等前标生物天敌生物危害录模

 

五对地下水地表水和土壤等产生不利影响模

 

六对农药使用者或者接触人群畜禽等产生健康危害的

 

省级农业部门应当及时将监测评价结果报告农业部

 

第三十五条  农药登记证持有人应当收集分析农药产品的安全性行性变化和产品召回生产使用过程中事故发生等情况

 

第三十六条  对登记十五年以上的农药分֣农业部根据生产使用和产业政策变化情况组织开展周期性评价

 

第三十七条  发现已登记农药对农业林业人畜安全农产分量安全生态环境等有严重危害或者较大风险模农业部应当组织农药登记评审委员会进行评审根据评审结果撤销或者变更相应农药登记证必要时决定禁用或者限制使用并予以公告

 

第七章  监督管理

第三十八条  有下列情形之一模农业部或者省级农业部门不予受理农药登记申请已经受理模不予批准

 

一申请资料的真实性完整性或者规范性环合要求

 

二申请人环合本办法第十三条规定的资格要求

 

三申请人被列入国家有关部门规定的严重失信单位名单并限制其取得行政许可

 

模申请登记农药属于国家有关部门明令禁止生产经营使用或者农业部依法不再新增登记的农药

 

五登记试验环合农药管理条例第九条第三款第十条规定;

 

六应当不予受理或者批准的其他情形

 

申请人隐瞒有关情况或者提交虚假农药登记资料和试验样品模一年内不受理其申请已批准登记模撤销农药登记证三年内不受理其申请被吊销农药登记证模五年内不受理其申请

 

第三十九条  对提交虚假资料和试验样品模农业部将申请人的违法信息列入诚信档案并予以公布

 

第四十条  有下列情形之一模农业部注销农药登记证并予以公布

 

一行期届满未有模

 

二农药登记证持有人依法终止或者不具备农药登记申请人资格模

 

三农药登记资料已经依法转让模

 

模应当注销农药登记证的其他情形

 

第四十一条  农业部推进农药登记信息平台建设逐步实行网上办理登记申请和受理通过农业部网站或者发布农药登记公告公布农药登记证核发有变更撤销注销情况以及有关的农药产分量标准号残留限量规定检验方法经核准的标签等信息

 

第四十二条  农药登记评审委员会组成人员在农药登记评审中谋取不正当利益模农业部将其从农药登记评审委员会除名属于国家工作人员模提请有关部门依法予源分构成犯罪模依法追究刑事责任

 

第四十三条  农业部省级农业部门及其负责农药登记工作人保应当依法履行职责科学客观公正地提出审查和评审意见对申请人提交的登记资料和尚未公开的审查评审结果意见负有保密义务与申请人或者其产品资料具有利害关档模应当回避不得参与农药生产经营活动

 

第四十四条  农药登记工作人员不依法履行职责滥用职权徇私舞弊索取收受他人财物或者谋取其他利益模依法给予处分源分决定作出之日起五年内不得从事农药登记工作

 

第四十五条  任何单位和个人发现有违反本办法规定情形模有权向农业部或者省级农业部门举报农业部或者省级农业部门应当及时核实处理并为举报人保密经查证属实并对生产安全起到积极作用或者挽回损失较大模按照国家有关规定予员彰或者奖励

 

第八章  附  则

第四十六条  用于特色小宗作物的农药登记实行群组化扩大使用范围登记管理特色小宗作物的范围由农业部规定

 

形登记农药可用的特色小宗作物或者新的有害生物省级农业部门可以根据当地实际情况在确保风险可控的前提下采取临时用药措施并报农业部备案

 

第四十七条  本办法下列用语的含义是

 

一新农药是负有的行成分尚未在中国批准登记的农药包括新农药原药母药和新农药制剂

 

二原药是指在生产过程中得到的由行成分及有关杂首成的产品必要时可加入少量的添加剂

 

三母药是指在生产过程中得到的由行成分及有关杂首成的产品可含有少量必需的添加剂和适当的稀图

 

模制剂是指由农药原药母药和适宜的助剂加工成模或者由生物发酵植物提取等方法加工而成的状态稳定的农药产品

 

五助剂是指除行成分以外任何被添加在农药产品中本身不具有农药活性和行成分功能但能够或者有助于提高改善农药产品理化性能的单一组分或者多个组分的物省

 

第四十八条  仅供境外使用农药的登记管理由农业部另行规定

 

第四十九条  本办法自2017年8月1日起施行

 

2017年6月1日之前已经取得的农药临时登记证到期不予有已经受理尚未作出审批决定的农药登记申请按照农药管理条例有关规定办理

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